各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,國家局組織有關(guān)單位和專家對(duì)泡沫敷料等產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 附件:泡沫敷料等產(chǎn)品分類界定 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一○年三月二十二日 附件: 泡沫敷料等產(chǎn)品分類界定 一、作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品 。ㄒ唬┡菽罅希河蔁o菌聚氨酯泡沫、水膠體粘膠(聚苯乙烯、羥甲基纖維素鈉等)組成。為滲出較多、創(chuàng)面較深的傷口,以及燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面提供濕潤環(huán)境,促進(jìn)傷口愈合。分類編碼:6864。 。ǘ│-磷酸三鈣凝膠:由β-磷酸三鈣凝膠、羧甲基纖維素、透明質(zhì)酸、含鹽緩沖溶液組成。使面部皮膚下陷區(qū)域如皺紋、凹線、疤痕等恢復(fù)。分類編碼:6846。 。ㄈ┎绰迳衬芬叶紲孛裟z:由泊洛沙姆407、聚乙二醇400、注射器組成。在創(chuàng)口上均勻涂布,與人體進(jìn)行熱交換后,形成穩(wěn)固的凝膠,預(yù)防粘連發(fā)生。用于臨床普外科、婦產(chǎn)科和骨科預(yù)防術(shù)后組織粘連。分類編碼:6864。 。ㄋ模┖Q笊镝t(yī)用膠:由貽貝粘蛋白材料制成。用于手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘合、縫合口修復(fù)加固。分類編碼:6865。 。ㄎ澹┑咫僦芤海河傻咫僦、純凈水組成。用于下消化道病變部位的染色,便于目的性活檢。分類編碼:6822。 。┉h(huán)鎖合吻合器:由鎖合環(huán)、O形環(huán)、密封圈、測(cè)量器以及輔助器械組成。用于連接因腫瘤、外傷或其它病變而被部分切除的大腸或直腸斷端,進(jìn)行吻合。分類編碼:6808。 。ㄆ撸┯不槪河勺⑸洳糠帧⑾尬徊糠、調(diào)節(jié)部分和導(dǎo)向部分組成。產(chǎn)品通過軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體,在內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下用于胃腸粘膜的內(nèi)鏡注射。分類編碼:6815。 (八)一次性使用夾子:由金屬夾子、注塑件等組成,材料為丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(醫(yī)用ABS)、SUS303和SUS304不銹鋼。該產(chǎn)品通過與止血夾裝置配套使用,在內(nèi)窺鏡直視下,用于對(duì)多種病因引起的消化道出血等進(jìn)行鉗夾止血、縫合、修補(bǔ)治療。該產(chǎn)品手術(shù)后留在體內(nèi),創(chuàng)口愈合后從消化道排出。分類編碼:6808。 。ň牛┮淮涡允褂幂斞饔醚哼^濾網(wǎng):由聚酰胺制成。配置于輸血器中,用于濾除血液或血制品中的雜質(zhì)及異物。分類編碼:6866。 (十)一次性使用壓力延長(zhǎng)管:由軟聚氯乙烯制成的透明軟管、聚碳酸酯或硬聚氯乙烯材料制成的接頭組成。在介入手術(shù)有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)時(shí),該產(chǎn)品作為延長(zhǎng)線,使用時(shí)一端通過三通與進(jìn)入人體血管的導(dǎo)管相連,另一端與壓力傳感器連接。分類編碼:6821。 。ㄊ唬┒嗲粴饽覍(dǎo)管裝置:由多腔氣囊導(dǎo)管、套管分裂鞘、引流導(dǎo)管等組成。用于乳腺癌保守性手術(shù)后,將多腔氣囊導(dǎo)管置入腫瘤切除后的手術(shù)切緣構(gòu)成空腔內(nèi),為放射性治療的導(dǎo)絲提供通道。分類編碼:6832。 。ㄊ└谎“逖獫{(PRP)制備用套裝:由離心管、采血用注射器、抽吸用注射器、推板、把手、噴霧三通、噴霧頭等組成。用于離心沉淀富血小板血漿。分類編碼:6841。 。ㄊぞ厶潜茉心z(避孕海綿):由殼聚糖、卡波姆、甘油、檸檬酸,純化水等組成。產(chǎn)品涂布于宮頸外口后穹窿,阻礙精子前進(jìn)。用于女性避孕。分類編碼:6866。 (十四)角膜護(hù)理片:由護(hù)理片(甲基丙烯酸-2-羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯、活性藍(lán)組成)、保存液等組成。在準(zhǔn)分子激光角膜上皮瓣下磨鑲術(shù)(Epi-LASIK)和乙醇法準(zhǔn)分子激光上皮瓣下磨鑲術(shù)(LASEK)中,上皮瓣復(fù)位完畢后護(hù)理使用,限位壓住上皮瓣不移位,以保護(hù)上皮瓣與創(chuàng)傷面結(jié)合牢固。采用綁帶式一次性佩戴,佩戴時(shí)間一般為3~7天。分類編碼:6864。 (十五)乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品:含有的乙型肝炎病毒表面抗原能夠與相應(yīng)的檢測(cè)試劑中的特異性抗體發(fā)生抗原抗體反應(yīng),不同的檢測(cè)方法,抗原會(huì)與經(jīng)不同標(biāo)記物標(biāo)記的抗體結(jié)合形成復(fù)合物,通過對(duì)復(fù)合物含量的檢測(cè)判斷乙肝質(zhì)控品的定性試驗(yàn)結(jié)果。分類編碼:6840。(國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑質(zhì)控品除外) 。ㄊ┍透窝撞《究贵w質(zhì)控品:含有的丙型肝炎病毒抗體能夠與相應(yīng)的檢測(cè)試劑中的特異性抗體發(fā)生抗原抗體反應(yīng),不同的檢測(cè)方法,抗原會(huì)與經(jīng)不同標(biāo)記物標(biāo)記的抗體結(jié)合形成復(fù)合物,通過對(duì)復(fù)合物含量的檢測(cè)判斷丙肝質(zhì)控品的定性試驗(yàn)結(jié)果。分類編碼:6840。(國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑質(zhì)控品除外) 。ㄊ撸┤祟惷庖呷毕莶《究贵w質(zhì)控品:含有的人類免疫缺陷病毒抗體能夠與相應(yīng)的檢測(cè)試劑中的特異性抗體發(fā)生抗原抗體反應(yīng),不同的檢測(cè)方法,抗原會(huì)與經(jīng)不同標(biāo)記物標(biāo)記的抗體結(jié)合形成復(fù)合物,通過對(duì)復(fù)合物含量的檢測(cè)判斷艾滋質(zhì)控品的定性試驗(yàn)結(jié)果。分類編碼:6840。(國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑質(zhì)控品除外) 。ㄊ耍〢型金黃色葡萄球菌腸毒素快速檢測(cè)試劑(膠體金法):采用層析式雙抗體夾心法對(duì)被測(cè)樣本中的A型金黃色葡萄球菌腸毒素進(jìn)行快速檢測(cè)。用于臨床A型金黃色葡萄球菌腸毒素中毒者的輔助診斷。分類編碼:6840。 。ㄊ牛〣型肉毒毒素快速檢測(cè)試劑(膠體金法):采用層析式雙抗體夾心法對(duì)被測(cè)樣本中的B型肉毒毒素進(jìn)行快速檢測(cè)。用于臨床B型肉毒毒素中毒者的輔助診斷。分類編碼:6840。 。ǘ┟庖呓M織化學(xué)類抗體試劑:采用免疫學(xué)和組織化學(xué)原理,利用抗原、抗體的特異性結(jié)合,借助光學(xué)顯微鏡通過所顯示的顏色變化,來鑒定組織或細(xì)胞內(nèi)的抗原,對(duì)相應(yīng)抗原進(jìn)行定位和定性分析。分類編碼:6840。 二、作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品 。ㄒ唬┮淮涡云は铝糁弥委熱槪河山饘俅┐桃龑(dǎo)針、醫(yī)用高分子材料的皮下留置針以及保護(hù)套組成。根據(jù)中醫(yī)理論,通過皮下平刺并短時(shí)留置,實(shí)現(xiàn)淺刺針灸治療。分類編碼:6827。 。ǘ┰\療用接觸鏡:由帶接觸玻璃的光學(xué)部分和手持套筒部分組成。包括診斷用直接接觸鏡、診斷用反射接觸鏡、診斷用三面鏡、激光治療用反射接觸鏡、激光治療的直接接觸鏡。與裂隙燈聯(lián)合使用,用于前房角和眼底的檢查。分類編碼:6822。 。ㄈ┮淮涡詿o菌洗眼器(不含藥液):由接觸眼眶的上部(洗眼杯、硅橡膠)和下部(穿刺件、聚丙烯塑料)及杯罩和排水軟管組成。輔助洗眼液對(duì)眼部污染進(jìn)行清洗。分類編碼:6854。 。ㄋ模┮淮涡葬t(yī)用水凝膠眼貼:由醫(yī)用聚乙烯醇組成。用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部,給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境,預(yù)防暴露性角膜炎。分類編碼:6864。 。ㄎ澹┚垡叶家后w敷料:由20%醫(yī)用聚乙二醇400組成,環(huán)氧乙烷滅菌。用于皮膚粘膜創(chuàng)面覆蓋、潤滑、保濕、防干裂等。分類編碼:6864。 。┠殠Х罅希河杉讱に?zé)o紡布、吸水墊等制成。用于新生兒臍部止血、抑菌,促進(jìn)新生兒臍部干燥愈合,抑制傷口纖維增長(zhǎng),減少新生兒臍部疤痕形成。分類編碼:6864。 。ㄆ撸┦Ы亻T塞:以聚氨酯泡沫為原料,由膨脹栓塞、水溶性薄膜和紗布繩組成。適用于排泄失禁患者或腸胃氣失禁者,使大便保留在腸內(nèi),阻隔糞便失禁,避免氣味傳播。分類編碼:6866。 。ò耍┫犁R螺旋外管(不含潤滑劑):由一個(gè)末端帶有螺旋、頂端帶有把持柄的軟管組成。軟管的頂端還附帶旋轉(zhuǎn)領(lǐng)及連接組件。輔助內(nèi)窺鏡插入并推進(jìn)到目標(biāo)部位。分類編碼:6822。 。ň牛┮淮涡詫(dǎo)絲:由頭部管、親水涂層、芯軸和外鞘等組成。與內(nèi)窺鏡配套使用,輔助引導(dǎo)器械進(jìn)入膽道或胰管。分類編碼:6822。 (十)一次性膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管:由柔性末梢管、球囊、顯影環(huán)、鞘管、導(dǎo)向管、聯(lián)接件、末梢導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、末梢導(dǎo)管座。球囊導(dǎo)管座等組成。用于內(nèi)窺鏡診斷及手術(shù)過程中擴(kuò)張膽道系統(tǒng)的良性狹窄和十二指腸大乳頭。分類編碼:6822。 (十一)一次性使用取石球囊:由球囊、接頭、導(dǎo)管組成。其中導(dǎo)管為多孔腔結(jié)構(gòu)的塑料管,與內(nèi)窺鏡配合使用,用于經(jīng)十二指腸內(nèi)窺鏡進(jìn)入膽道,進(jìn)行膽道取石。分類編碼:6822。 (十二)夾子裝置:由手柄、旋轉(zhuǎn)部、鞘管組成(不含夾子)。材料為丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(醫(yī)用ABS)、SUS303和SUS304不銹鋼。與內(nèi)窺鏡配合使用,輔助操控并放置消化道止血夾子。分類編碼:6822。 。ㄊ┡帽茉刑祝河蓤A環(huán)、粘附泡沫件、精液收集囊、錐形帽組成,主體材料為醫(yī)用聚氨酯。其中錐形帽為水溶性明膠,可在陰道口溶解。用于育齡婦女避孕,阻隔性疾病感染。分類編碼:6866。 (十四)皮下置藥針(不含藥物):由芯桿座、針座、針管組成。用于皮下穿刺等操作,將避孕藥埋植于皮下。分類編碼:6815。 。ㄊ澹╊^顱腫瘤放射治療定位裝置:由U型枕底座、升降臂、手搖升降螺桿、帶游標(biāo)尺的方形架組成。根據(jù)CT或MRI測(cè)得腫瘤在顱內(nèi)的位置,用于放射治療中對(duì)顱內(nèi)腫瘤的定位。分類編碼:6833。 (十六)腰椎牽引器:由滑輪烘托的半圓形弧面組成。仰臥時(shí)將產(chǎn)品置于需要牽引、推、按摩的腰部下面,利用臀部的下墜重量對(duì)腰椎實(shí)施牽引,對(duì)腰肌勞損、急性腰扭傷、腰椎間盤突出進(jìn)行輔助治療。分類編碼:6826。 (十七)四維整脊床:由床架、床板、牽引控制裝置、懸吊控制裝置、后床板升降及控制裝置、外展床板調(diào)整控制裝置、測(cè)力裝置、牽引裝具組成。用于椎體滑脫,椎管狹窄,椎體側(cè)彎、旋轉(zhuǎn)、斜傾的調(diào)曲整形,以及腰椎間盤突出和頸椎骨質(zhì)增生引起的腰椎病或頸椎病的牽引。分類編碼:6826。 。ㄊ耍┘怪鶢恳玻河纱布、床板、牽引控制裝置、頸椎牽引支撐桿、測(cè)力裝置、牽引裝具組成。用于腰椎間盤突出和頸椎骨質(zhì)增生引起的腰椎病或頸椎病的牽引。分類編碼:6826。 。ㄊ牛┛烧{(diào)氣囊胸腰椎矯形器:由矯形支具、復(fù)位氣囊、帶壓力表的充氣裝置組成。用于胸腰椎骨折患者的矯形、治療。分類編碼:6826。 。ǘ├斐C形器:由拉伸矯形器、大腿綁帶、小腿綁帶組成。其中矯形器由安全帽、伸縮桿、導(dǎo)向帽、導(dǎo)向關(guān)節(jié)、伸縮體組成;大腿綁帶由綁帶、調(diào)節(jié)槽、拉帶、粘扣帶、固定扣組成;小腿綁帶由綁帶、固定軌道槽、拉帶、粘扣帶組成。產(chǎn)品通過拉伸矯形器的彈性,直線縱向牽引和橫向并直,對(duì)O形腿、X形腿、OX形腿等不良腿形進(jìn)行矯正,促進(jìn)人體骨骼正常發(fā)育的作用,適用11-30周歲人群。分類編碼:6826。 。ǘ唬〾好}止血帶:分為捆扎型、卡扣型、松緊帶粘貼型,加壓壓迫動(dòng)脈管以達(dá)到止血目的。為臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結(jié)及事故現(xiàn)場(chǎng)、戰(zhàn)場(chǎng)救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理。分類編碼:6854。 。ǘ┮淮涡允褂貌骞芪恢脵z查器:由一直徑約65mm球囊以及接頭構(gòu)成。根據(jù)球囊是否回彈,檢查氣管插管是否插入呼吸道中。分類編碼:6854。 。ǘ┖粑@示袋:由接嘴、袋體、喉罩、氣管插管和呼吸面罩接口、氧氣管接口、空氣接口組成。氧氣以及空氣在患者呼吸時(shí)會(huì)進(jìn)入袋體進(jìn)行混合然后再被患者吸入,以避免供氧過量,同時(shí)隨著呼吸袋體的起伏,可觀察患者的呼吸狀況。用于全麻手術(shù)后病人在麻醉恢復(fù)期間的呼吸狀況的觀察和防止供氧過量。分類編碼:6854。 。ǘ模┥逞垡略w采樣盒:由采樣管(聚丙烯塑料管,內(nèi)含0.1%疊氮鈉緩沖液)、清潔拭子、采樣拭子(塑料桿、尼龍頭)組成。用于人體腔道中沙眼衣原體樣本的采集,作為沙眼衣原體抗原檢測(cè)酶免試驗(yàn)采樣的配套產(chǎn)品。分類編碼:6841。 。ǘ澹┮淮涡詿o菌組織閉合夾:由聚甲醛(POM)(不可吸收)材料制成。主要用于外科手術(shù)時(shí)結(jié)扎血管或組織用(術(shù)后取出)。產(chǎn)品一次性使用,無菌提供。分類編碼:6801。 。ǘ┍砻嫒ネ雌鳎河赏鈿、內(nèi)膽、瓶蓋、去痛器頭組成。使用前產(chǎn)品需冷凍,使用時(shí)將去痛器頭貼緊皮膚,在低溫刺激和誘導(dǎo)下使機(jī)體產(chǎn)生麻醉狀態(tài),阻斷痛信號(hào)傳導(dǎo)通路并提高痛閾,達(dá)到止痛和防止出血的效果。用于手術(shù)注射麻藥前、體檢采耳血或指尖血、中醫(yī)針灸等止痛。分類編碼:6826。 。ǘ撸┢つw滾針:包括滾輪座以及外圓周表面上的多個(gè)針體,各針體的直徑為0.07-0.35毫米,各針體露出在滾輪座外側(cè)部分的長(zhǎng)度為0.1-3毫米。通過滾輪座,針體刺穿皮膚表面皮層及真皮層細(xì)胞,刺激皮膚促進(jìn)骨膠原增生,去除皺紋及色斑。分類編碼:6826。 。ǘ耍┨淄彩狡つw擴(kuò)展器:由套筒、內(nèi)芯和罩筒組成。產(chǎn)品可根據(jù)傷面的大小和部位的不同,與牽引線配合,對(duì)創(chuàng)面周圍的皮膚進(jìn)行拉伸延展,使創(chuàng)緣距離逐漸縮小或靠攏。分類編碼:6854。 。ǘ牛┲委熜蛪毫Γo脈曲張)襪:使用專業(yè)彈性萊卡絲制成。在腿部形成自下而上、壓力遞減的壓力梯度。用于對(duì)抗血管內(nèi)靜脈高壓狀態(tài),促進(jìn)靜脈血液回流,治療靜脈曲張。分類編碼6864。 。ㄈ┱龎好嬲郑河擅嬲终煮w、固定頭帶、連接接口等組成。為成年使用者提供持續(xù)氣道正壓通氣或雙水平氣道正壓通氣治療的界面連接裝置。可供同一病人多次使用,不需要消毒。分類編碼:6856。 三、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品 (一)人工晶體植入用器械包:由夾持鑷、固定鑷、操作器組成,可重復(fù)消毒使用。用于人工晶體植入時(shí)夾持、固定、定位等操作。分類編碼:6804。 。ǘ┪甘鴰中g(shù)閉合器:在減肥手術(shù)中,在人體的胃部將胃束帶產(chǎn)品閉合并鎖住。可重復(fù)消毒使用。分類編碼:6808。 (三)一次性使用導(dǎo)向器:由基準(zhǔn)組件、雙向角度指示裝置、斷層層面準(zhǔn)直標(biāo)尺和導(dǎo)向連接裝置組成。配合影像斷層掃描下穿刺時(shí),用于指示穿刺方向的輔助裝置。分類編碼:6831。 。ㄋ模┤橄賶|:采用高分子材料制成。使用時(shí)將產(chǎn)品放置在影像接收器上,用于減輕患者在乳腺X射線成像時(shí),乳房受壓迫而造成疼痛。分類編碼:6866。 。ㄎ澹┕潭ōh(huán)工具盒:由固定環(huán)、接觸凝膠(丙二醇)組成。用于將“經(jīng)皮pO2/pCO2/SpO2/脈搏監(jiān)測(cè)儀”傳感器固定于皮膚上,輔助監(jiān)測(cè)pO2,pCO2,以及SpO2和脈搏速率。分類編碼:6831。 。┘珀P(guān)節(jié)托架:為陽極電鍍鋁制成。用于在肩關(guān)節(jié)手術(shù)中牽引,支撐和控制肩關(guān)節(jié),在手術(shù)中起輔助作用。分類編碼:6854。 。ㄆ撸┮淮涡允褂弥寡獛В寒a(chǎn)品一次性使用,用于靜脈輸液或抽血時(shí)暫時(shí)阻斷靜脈回流。分類編碼:6854。 (八)甲狀腺殘留量模擬測(cè)定儀:由25個(gè)長(zhǎng)橢圓體碳鋼模型構(gòu)成。利用殘留甲狀腺體的體積與模型對(duì)比的方法確定甲狀腺的重量。分類編碼:6805。 。ň牛┪⒀芪呛闲g(shù)系統(tǒng)工具:由微血管吻合器工具、雙端血管測(cè)量尺、無菌托盤和吻合鉗組成。為微血管吻合術(shù)配套使用手術(shù)工具,可重復(fù)消毒使用。如為一次性無菌產(chǎn)品,則作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼:6807。 。ㄊ┽t(yī)用束腹帶:由腹布、松緊帶和搭刺縫制而成。用于腹部手術(shù)后裹腹使用,保護(hù)手術(shù)切口、預(yù)防疝氣。分類編碼:6866。 。ㄊ唬篠TA-Ⅰ型一次性塑料反應(yīng)杯:由杯體(聚苯乙烯塑料),不銹鋼珠、固定帶、固定盤、卷軸組成。配合凝血分析儀和檢測(cè)試劑使用。分類編碼:6841。 (十二):磁共振乳腺線圈穿刺固定架:由磁共振乳腺線圈固定裝置、可移動(dòng)模板架、鉆有系列孔的模板組成。安裝在磁共振線圈上,用于固定穿刺針,提高穿刺的準(zhǔn)確度。分類編碼:6828。 四、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品 。ㄒ唬┩饪剖中g(shù)用防粘連沖洗液:主要成分為羥乙基淀粉200/0.5,0.9%氯化鈉溶液。通過水化漂浮的作用使液體在腹腔內(nèi)滯留,通過液體屏障作用減少組織粘連。 (二)皮膚保護(hù)霜:由純化水、礦物油、凡士林、地蠟、甘油油酸酯、羊毛脂醇組成。預(yù)防和治療1-3度手足綜合癥,放化療引起的皮膚紅斑、剝落或壞死。 。ㄈ┍乔荒z:由氨基乙酸、鈣等組成。產(chǎn)品中凝膠可阻止血管出血,高滲凝膠可使鼻黏膜收縮,氨基乙酸促進(jìn)血小板聚集,鈣能促進(jìn)凝血。用于阻止局部鼻粘膜出血。 。ㄋ模┢つw促愈合液:由超氧化物歧化酶(SOD)、甘露醇制成的凍干粉和溶酶(含磷酸鹽緩沖液、純水)組成。用于各種原因引起的淺表性皮膚損傷,清除創(chuàng)傷皮膚組織的自由基,起促進(jìn)上皮細(xì)胞增殖,加速表皮愈合。 (五)潔孚力液體敷料:由二氧化氯、氯化鈉及純凈水組成,采用三室即配包裝。使用時(shí)使三室內(nèi)的不同物質(zhì)即配混合,穩(wěn)態(tài)二氧化氯可活化成有活性的二氧化氯。對(duì)細(xì)胞壁有較強(qiáng)的吸附穿透能力,可有效地氧化微生物細(xì)胞內(nèi)含巰基的酶,還可以快速地抑制微生物蛋白質(zhì)的合成來破壞微生物。用于各種創(chuàng)面,如燒傷、創(chuàng)傷、術(shù)后傷口、褥瘡等的清創(chuàng)、消毒和換藥治療。 。┲蹦c灌注高密度分離劑:為非離子型碘分離劑。配合CT虛擬結(jié)直腸鏡使用。 。ㄆ撸〤T胃腸道造影顯影劑:是由硫酸鋇和其他成分(水、矯味劑和防腐劑)構(gòu)成的混懸劑。用于CT導(dǎo)向下的胃腸道造影。 (八)采集瓶:為擰蓋的塑料瓶,內(nèi)裝培養(yǎng)基和抗生素的保存液。用于延長(zhǎng)新生兒出生后廢棄的臍帶的保存時(shí)間。 (九)CliniMACS緩沖液:由氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、EDTA和無菌水組成,配合CliniMACS細(xì)胞分選微珠使用。 。ㄊ╋柡外}磷酸鹽漱口水:由二元磷酸鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈣、氯化鈉、純凈水組成。用于暫時(shí)性或永久性的口腔和喉嚨干燥,以及因電療或化療引起的口腔粘性問題。 。ㄊ唬┛谇粐婌F器:由噴霧瓶(罐)、噴嘴、保護(hù)蓋、純化水、殼聚糖、薄荷、甜味素組成。用于抑制口腔和咽喉內(nèi)有害菌的產(chǎn)生,預(yù)防口臭、牙齦炎,治療口腔潰瘍,咽喉腫痛等疾病。 。ㄊ┎讳P鋼醫(yī)用方盤、不銹鋼藥膏缸、不銹鋼洗滌盆:用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)放置物品,裝載膏狀物料,清創(chuàng)洗滌時(shí)使用。 (十三)趾甲刮刀:由聚苯乙烯制成。為輔助聯(lián)苯芐唑軟膏使用的工具。用于去除病變趾甲。 (十四)嬰兒車:由車體、托盤、盛物籃、升降控制裝置、腳輪等組成。用于承載嬰兒。 。ㄊ澹┍乔粐婌F劑:由芝麻油(化學(xué)純)組成。用于潤滑鼻腔干燥粘膜。 (十六)食管粘膜染色劑“盧戈式溶液(1.2%碘)”和中和劑“硫代硫酸鈉(10%)”:食管粘膜染色劑“盧戈氏溶液(1.2%碘)”由碘、碘化鉀和蒸餾水按配方溶解配制。中和劑“硫代硫酸鈉(10%)”由硫代硫酸鈉、蒸餾水按配方配制。用于食管癌普查。 。ㄊ撸┤斯っ腿斯っ裁b置:基本材料是聚對(duì)苯二甲酸二丁酯(PBT),摻入銀瓷細(xì)粒。人工毛植毛裝置為不銹鋼針。用于禿頂植發(fā)。 (十八)Biofibre生物纖維:Biofibre生物纖維和移植工具(一次性移植筆、可調(diào)節(jié)移指筆、可調(diào)節(jié)移指筆的針頭)。通過移植工具將Biofibre生物纖維移植到脫發(fā)的頭皮上而達(dá)到植發(fā)的目的。 。ㄊ牛┟范究焖傺獫{反應(yīng)素質(zhì)控品:含有的梅毒快速血漿反應(yīng)素能夠與相應(yīng)檢測(cè)試劑中吸附有VDRL抗原的活性炭粒發(fā)生反應(yīng),出現(xiàn)肉眼可見的凝集。通過產(chǎn)生凝集的血清的稀釋倍數(shù)可得出質(zhì)控品的定性試驗(yàn)結(jié)果。梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑屬于法定用于血液篩查的體外診斷試劑。 (二十)灸療導(dǎo)入器:主要由筒體、艾條固定針、織帶組成(不包括艾條)。用于艾灸療法的裝置。 。ǘ唬┛谇豢萍脊な以O(shè)備及器具。
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